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Volume 4,Issue 6

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20 January 2026

医疗领域人工智能伦理问题的法律规制研究

姌熙 曾1 禹潼 杜1 季桐 宋1 思元 贾1 单骞翮 杜1 洪儒 陈1
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1 东北林业大学, 中国
EST 2026 , 4(1), 83–86; https://doi.org/10.61369/EST.2026010027
© 2026 by the Author(s). Licensee Art and Technology, USA. This article is an open access article distributed under the terms and conditions of the Creative Commons Attribution -Noncommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0) ( https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ )
Abstract

人工智能正以前所未有的深度和广度融入医疗领域,凭借其智能高效的优势与海量数据处理能力,广泛应用于医学影像、辅助诊断、药物研发、非现场医疗等多个核心场景,显著提升了诊疗效率与质量。然而,技术的深入应用也同步衍生出亟待破解的伦理与法律规制困境,包括数据隐私与个体权利侵害、算法“黑箱”导致的决策不透明、医疗资源分配公平性挑战以及责任认定模糊等问题。鉴于此,开展针对性的法律规制研究具有重要现实意义。本文认为,应通过构建“理念先行— 事前预防— 事中监管— 事后救济”的纵向长效治理链条,并贯通“数据安全、算法治理、主体责任与监管机制”的横向协同环节,形成多维度、系统性的法律治理框架。该框架旨在破解算法“黑箱”,切实保障患者的自主决定权与数据隐私权,清晰划分各方责任,并为医疗人工智能产业的健康、有序、可持续发展筑牢法律制度根基。这不仅是解决当前伦理困境的必要举措,更是推动实现以人为本的智能化普适医疗、保障医疗服务高质量发展的关键制度保障。

Keywords
医疗人工智能
系统性监管
责任划分
多元化救济
References

[1] 谢亚可. 普适医疗伦理问题研究[D]. 湖南师范大学,2017.
[2] SeyedAlinaghi S,Habibi P,Mehraeen E.Ethical Considerations for AI Use in Healthcare Research.[J].Healthcare informatics research,2024,30(3):286-289.DOI:10.4258/HIR.2024.30.3.286.
[3] 吴汉东, 张平, 张晓津. 人工智能对知识产权法律保护的挑战[J]. 中国法律评论,2018,(02):1-24.DOI:CNKI:SUN:FLPL.0.2018-02-003.
[4] 陈欣, 金权. 我国医疗人工智能侵权规制的演进、特征及难点探析[C]// 上海市法学会.《上海法学研究》集刊2023年第6卷--2023年世界人工智能大会青年论坛论文集. 上海海事大学法学院;,2023:224-236.DOI:10.26914/c.cnkihy.2023.016809.
[5]Zhe H,Rui Z,Gayo D, et al.Editorial: Explainable artificial intelligence for critical healthcare applications[J].Frontiers in Artificial Intelligence,2023,61282800-1282800. DOI:10.3389/FRAI.2023.1282800.
[6] 谢丰婴. 医疗人工智能算法的法律规制研究[D]. 中国政法大学,2021.DOI:10.27656/d.cnki.gzgzu.2021.000128.
[7] 郭晓斐, 赵平, 高翠巧. 医疗人工智能发展面临的法律与伦理挑战及对策研究[J]. 中国肿瘤,2019,28(07):509-512.
[8] 倪楠. 人工智能发展过程中的法律规制问题研究[J]. 人文杂志,2018,(04):122-128.DOI:10.15895/j.cnki.rwzz.2018.04.015.
[9] 陈翎翔. 人工智能医疗器械大数据清洗的法律规制路径[J/OL]. 东北大学学报( 社会科版),1-9[2025-09-27].https://doi.org/10.15936 sj.cnki.1008-3758.2025.05.012.
[10] 张强. 面向隐私保护的医疗信息系统设计与实现[D]. 北京交通大学,2012.
[11] 罗芳. 医疗人工智能伦理问题及对策研究[D]. 华中科技大学,2020.DOI:10.27157/d.cnki.ghzku.2020.006418.
[12] 石佳友, 李晶晶. 医疗人工智能治理中的人权保障[J]. 人权法学,2024,3(06):31-57+155-156.DOI:CNKI:SUN:RQFX.0.2024-06-003.
[13] 王贵松. 风险行政与基本权利的动态保护[J]. 法商研究,2022,39(04):18-31.DOI:10.16390/j.cnki.issn1672-0393.2022.04.01
[14] 王轶晗, 王竹. 医疗人工智能侵权责任法律问题研究[J]. 云南师范大学学报( 哲学社会科学版2020,52(03):102-110.DOI:CNKI:SUN:YNSF.0.2020-03-014.
[15] 刘云. 论人工智能的法律人格制度需求与多层应对[J]. 东方法学,2021,(01):61-73.DOI:10.19404/j.cnki.dffx.20210115.002.
[16] 马长山. 智慧社会背景下的“第四代人权”及其保障[J]. 中国法学,2019,(05):5-24.DOI:10.14111/j.cnki.zgfx.2019.05.001.
[17] 周翔. 算法规制如何场景化[J]. 东方法学,2024,(02):136-150.DOI:10.19404/j.cnki.dffx.2024.02.011.
[18] Hutan A.Intelligent robots must uphold human rights.[J].Nature,2015,519(7544):391.DOI:10.1038/519391a.

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